RET激活型融合和突變是許多癌癥類型的關(guān)鍵疾病驅(qū)動因素，包括NSCLC和MTC。RET融合涉及約1-2%的NSCLC患者、約10-20%的甲狀腺乳頭狀癌（PTC）患者，而RET突變牽涉到約90%的晚期MTC患者。此外，在結(jié)直腸癌、乳腺癌、胰腺癌和其他癌癥中，也觀察到低頻率的RET改變，在耐藥、EGFR突變的NSCLC患者中也觀察到RET融合。
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普拉替尼（pralsetinib）是一種口服、強(qiáng)效、選擇性RET抑制劑，英文品名為Gavreto，于2020年9月率先獲得美國FDA批準(zhǔn)治療肺癌、2020年12月獲FDA批準(zhǔn)治療甲狀腺癌。在美國，該藥適用于治療：
（1）經(jīng)FDA批準(zhǔn)的檢測法檢測證實(shí)為轉(zhuǎn)移性RET融合陽性非小細(xì)胞肺癌的成年患者；
（2）需要系統(tǒng)治療的12歲及以上晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變甲狀腺髓樣癌成人和兒童患者；
（3）以及需要系統(tǒng)治療且放射性碘（如適用）難治的12歲及以上晚期或轉(zhuǎn)移性RET融合陽性甲狀腺癌成人和兒童患者。
中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)了普吉華（普拉替尼膠囊，pralsetinib）作為國家一類新藥上市申請，用于既往接受過含鉑化療的轉(zhuǎn)染重排（RET）基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。這標(biāo)志著中國第一個(gè)選擇性RET抑制劑的獲批上市。
ARROW研究是一項(xiàng)旨在評估普拉替尼在RET融合陽性NSCLC、RET突變型甲狀腺髓樣癌和其他RET融合的晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性和有效性的全球臨床研究。
研究數(shù)據(jù)顯示，普拉替尼在經(jīng)含鉑化療的RET融合陽性的NSCLC中國患者中顯示出了優(yōu)越和持久的抗腫瘤活性，總體緩解率(ORR)為56%，中位緩解持續(xù)時(shí)間（DOR）未達(dá)到，6個(gè)月的DOR率為83%，安全性及耐受性良好，未出現(xiàn)與普拉替尼相關(guān)的不良事件導(dǎo)致的終止治療或死亡。如有需要，請咨詢外醫(yī)療醫(yī)學(xué)顧問：掃碼添加下微信，我們將竭誠為您服務(wù)！
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