核心提示:全速前進ivosidenib(艾伏尼布)中國開發,有望讓更多患者獲益縱康外代購咨詢:【微信zkhw778】在售代購各種類靶向藥目前國內已經上市的AML治療藥物中,還沒有一款產品對IDH1突變的AML患者真有效。為滿足國內IDH1突
全速前進——ivosidenib(艾伏尼布)中國開發,有望讓更多患者獲益
縱康外代購咨詢:【微信zkhw778】在售代購各種類靶向藥
目前國內已經上市的AML治療藥物中,還沒有一款產品對IDH1突變的AML患者真有效。為滿足國內IDH1突變AML患者的迫切需求,基石藥業于2018年與Agios達成獨家合作,并獲得ivosidenib在中國的臨床開發和業化及許可協議。并且,目前全力推進ivosidenib在中國的臨床研發。我們期待著這些研究的結果,并希望ivosidenib能夠盡快在中國投入使用,使更多的中國患者受益。
ivosidenib(艾伏尼布)再獲批新適應癥——二線治療膽管癌
近日,《lancet oncology》發表了一篇關于ivosidenib(AG-120)的III期臨床試驗ClarlDHy, ClarlDHy是針對IDH-1突變膽管癌的晚期化療的臨床試驗。研究表明Ivosidenib 能顯著改善膽管癌患者的生存質量,并延長總生存期(OS)10.8個月,死亡風險降低66.5% 。
ClarlDHy試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗。該試驗的研究對象是185例持續進展的膽管癌患者(服用ivosidenib前接受過1-2次全身治療),這些患者均攜帶IDH-1基因突變。該試驗的主要研究終點是無進展生存期(PFS),次要研究終點為總生存期(OS)、客觀存在反應率(ORR),等等。
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